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Comité Institucional de Evaluación (CIE)

¿Qué estudios requieren autorización del CIE?

  • Cualquier estudio de investigación de alto riesgo (como un ensayo clínico, un nuevo procedimiento quirúrgico o un nuevo dispositivo médico).
  • Algunos estudios de bajo riesgo (observaciones).


Consulte en Preguntas Frecuentes el paso a paso, para realizar su investigación.

ADDENDUM MOCIE COVID19

Cambios y medidas tomadas por el CIE en el marco de la actual pandemia:

MISIÓN

El Comité Institucional de Evaluación (CIE) tiene como misión procurar que toda investigación desarrollada dentro del Centro Académico de Salud (Hospital Universitario Austral y Facultad de Ciencias Biomédicas) sea conducida con el debido respeto a la dignidad, la integridad de los derechos personales y el bienestar de los pacientes o voluntarios sanos involucrados en las mismas. Estos principios prevalecerán sobre cualquier otro interés, tanto de la ciencia como de la sociedad. Para ello, deberá respetar los principios éticos y científicos aceptados nacional e internacionalmente y las normativas regulatorias, con el fin de preservar la integridad física, emocional y social de los participantes de la investigación, así como su privacidad y la confidencialidad de sus datos personales.

Para cumplir su función, el CIE evalúa los aspectos éticos y metodológicos de todos los protocolos de investigación que involucren seres humanos, antes del comienzo de los estudios, dando su aprobación solamente a aquellos proyectos que cumplen con criterios preestablecidos para la protección integral de las personas. También monitorea las investigaciones aprobadas, a fin de verificar el cumplimiento de esa protección.

A partir del año 2010, el CIE comenzó a funcionar oficialmente como Comité de Ética Independiente para centros de investigación externos, fuera del Hospital Universitario Austral.

  • El CIE participa exclusivamente en estudios que se realicen en jurisdicción de la Región Sanitaria V de la Provincia de Buenos Aires.

¿Cómo es el proceso para la aprobación de una investigación?

  • Si necesita asesoramiento estadístico, consulte al DDA ( Departamento de Desarrollo Académico)
  • Si el estudio está listo, debe presentarlo personalmente al CIE (Comité Institucional de Evaluación), que es el que decide su aprobación.

¿Qué necesito para poder hacer un estudio de investigación?

¿Cuánto tarda mi proyecto en ser evaluado por el CIE?

  • Si presenta toda la documentación requerida, en un plazo máximo de entre 15 y 21 días contará con un dictamen. Este puede ser aprobatorio, reprobatorio o de solicitud de cambios. Será notificado por el CIE en cuanto esté listo.

¿Cómo sé cuáles son los requisitos que debe cumplir mi investigación?

  • Consulte el MOCIE y los Anexos al MOCIE, donde encontrará información y documentación útil que puede consultar y utilizar (como modelos de protocolo y de consentimiento informado).
  • Tenga en cuenta qué tipo de estudio piensa hacer-observacional o de intervención-, o si quiere confeccionar una encuesta, o hacer un registro, y de acuerdo a eso, seleccione el modelo más adecuado.

¿Todos los estudios requieren aprobación por el CIE y consentimiento informado?

No todos.

  • Estudios de bajo riesgo (observacionales) que solo describen los resultados de prácticas habituales de atención de los pacientes y los datos son anónimos, no requieren aprobación del CIE salvo que usted desee publicar su estudio.
  • Estudios de bajo riesgo (observacionales) pero que requieran algún procedimiento adicional a la de la atención habitual del paciente en cuestión (por ejemplo, una visita más al hospital, una extracción de sangre extra), deben ser aprobados previamente por el CIE.
  • Estudios de alto riesgo (de intervención). Requieren aprobación previa del CIE en todos los casos.

¿Qué tengo que hacer antes de presentar un trabajo en un congreso o para publicar?

  • El CAS debe conocer qué, cuándo y dónde se presenta un trabajo con la filiación HUA/Universidad Austral. Envíe los datos de la presentación (título, autores, lugar y fecha de presentación) o publicación, al DDA. No necesita ser presentado en el CIE para su aprobación. Lo que debe contar con autorización previa es el estudio de investigación sobre el que se basa el trabajo a presentar o publicar.

Datos útiles:

  • DDAdda@austral.edu.ar Director: Dr. Guillermo Mazzolini Horario: Lunes a Viernes de 9 a 13 horas Lugar: Entre Piso de FCB Teléfono: 0230-4387408
  • CIEcie@austral.edu.ar Presidente: Mag. Paula Micone Horario: Lunes a Viernes de 9 a 13 horas Lugar: FCB, 4to piso Decanato Teléfono: 0230-4387407
  • UIC: uic@austral.edu.ar  Director: Esp. Celso Arabetti Horario: Lunes a Viernes de 9 a 13 horas Lugar: Entre Piso de FCB Teléfono: 0230-4387649 – 4387437 – 4387405

Responsable del grupo y tema de Investigación:

– Dr. Mauro Cuevas – Director (MCuevas@austral.edu.ar).

 

Integrantes:

– Dr. Hernán Ferrari.

– Dra. Vivian Grünhut.

– Dr. Víctor Herrero.

– Lic. Julieta Olivo.

 

Tesistas:

– Julieta Olivo, estudiante de Doctorado con beca CONICET.

 

Tema de Investigación: Plasmónica.

 

Resumen:

Nuestro grupo de investigación, Grupo de Electromagnetismo y Ondas, estudia diversos problemas en los que la interacción luz-materia es responsable de novedosos fenómenos de interés actual. En particular nos enfocamos en el tratamiento teórico de sistemas estructurados capaces de comprimir el campo electromagnético en dimensiones mucho más pequeñas que la longitud de onda. Los temas propuestos cubren varias palabras en el área de la óptica y la plasmónica:

  1. Cavidades ópticas metálicas, de materiales bidimensionales como el grafeno, de medios de alto índice de refracción capaces de amplificar la interacción magnética, de materiales de cambio de fase que permite manipular las propiedades ópticas con alta velocidad.
  2. Spasers (nanolasers), donde la amplificación estimulada se realiza sobre plasmones en lugar de hacerse sobre fotonescomo en el láser.
  3. Fuerzas ópticas y ligado optico de micro y nano-partículas.

 

Trabajos destacados: publicados en los últimos 3 años

  1. H Ferrari, V Herrero, CJ Zapata-Rodríguez, M Cuevas, Graphene Surface Modes enabling Terahertz Pulling Force, Applied Optics 62, C64-C70 (2023).
  1. H Ferrari, CJ Zapata-Rodríguez, M Cuevas, Graphene plasmons on attenuated total reflection structures: a route to achieve large optical pushing or pulling force intensities in the terahertz region, Journal of the Optical Society of America B 39, (2022), 3200-3208. Elegido como Editor’s Pick, una propiedad que premia la excelencia de un trabajo dentro del área de conocimiento.  
  1. H Ferrari, CJ Zapata-Rodríguez, M Cuevas, Giant terahertz pulling force within an evanescent field induced by asymmetric wave coupling into radiative and bound modes, Optics Letters 47, 4500-4503 (2022).
  1. H Ferrari, CJ Zapata-Rodríguez, M Cuevas, Terahertz binding of nanoparticles based on graphene surface plasmons excitations, Journal of Quantitative Spectroscopy and Radiative Transfer 278, 108009 (2022).
  1. M. Cuevas, R. A. Depine, Dispersion properties of plasmonic sub-wavelength elliptical wires wrapped with graphene, Journal of the Optical Society of America B 38, 3499-3508 (2021).
  1. SH Raad, Z Atlasbaf, M Cuevas, Dyadic Green’s function for the graphene-dielectric stack with arbitrary field and source points, Journal of the Optical Society of America B 38, pp. 2368-2375 (2021).
  1. Mojtaba Karimi Habil, Carlos J. Zapata–Rodríguez, Mauro Cuevas, and Samad Roshan Entezar, Multipolar-sensitive engineering of magnetic dipole spontaneous emission with a dielectric nanoresonator antenna, Scientific Reports 11, 12813 (2021).
  1. L Prelat, M Cuevas, N Passarelli, RB Marún, R Depine, Spaser and Optical Amplification Conditions in Graphene-Coated Active Wires, JOSA B 38, pp. 2118-2126 (2021).
  1. Mauro Cuevas, Mojtaba Karimi Habil, Carlos J Zapata-Rodríguez, Lasing condition for trapped modes in subwavelength-wired PT-symmetric resonators, Optics Express 29, (2021) 10192-10208.
  1. M Cuevas, SH Raad, CJ Zapata-Rodríguez , Coupled plasmonic graphene wires: theoretical study including complex frequencies and field distributions of bright and dark surface plasmons, JOSA B 37, (2020) 3084-3093.
  1. M Gingins, M Cuevas, R Depine, Surface plasmon dispersion engineering for optimizing scattering, emission, and radiation properties on a graphene spherical device, Applied Optics 59, (2020) 4254-4262.

Información adicional y plantillas para presentación de documentos

NOTA: en el caso de enmiendas al protocolo o al formulario de consentimiento informado/asentimiento, se debe enviar una versión con control de cambios y una versión final.

El protocolo y toda la información para el participante deben ser presentados en papel y en archivo electrónico.

1) Legislación  nacional

2) Legislación de la provincia de Buenos Aires

3) Otras normas nacionales e internacionales

«Marco ético en el que se basa la evaluación del CIE»

Estos estándares internacionales proveen una garantía pública de la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los participantes y de que los datos de los ensayos clínicos sean confiables.

NOMBRE
DIRECCIÓN DE E-MAIL
PROFESIÓN
RELACIÓN CON LA INSTITUCIÓN
Mag. Paula Micone (Presidente)
paulamicone@gmail.com
Médica ginecóloga. Magíster en Efectividad Clínica
Profesora adjunta de la cátedra de Metodología de la Investigación, FCB
Esp. Rodolfo Keller (Coordinador)
rkeller@cas.austral.edu.ar
Médico Pediatra y Neonatólogo
Médico interno full time del Departamento Materno Infantil
Esp. Ana de Pablo (Vocal)
abdepablo@gmail.com
Médica dermatóloga
Subjefa del Servicio Dermatología – Profesora Adjunta de la Cátedra de Dermatología, Facultad de Ciencias Biomédicas.
Abogada Moira Dolera Lembeye (Vocal)
moiradolera@yahoo.com.ar
Abogada
Responsable Depto. Legales del Plan de Salud del Hospital Austral
Mag. Daniela Morales Morelli (Vocal)
dmorelli@iecs.org.ar
Lic. en Enfermería Posgrado en evaluación de Tecnología Sanitaria y Evaluaciones Económicas. Magíster en Efectividad Clínica y Sanitaria
Consultora metodológica para la Dirección de Enfermería Facultad de Ciencias Biomédicas – Profesora adjunta en asignaturas de investigación
Mag. María De Lourdes Bertolino Eliff (Vocal)
lourdesbertolino@gmail.com
Lic. en Psicología. Magíster en Ética Biomédica
Coordinadora prácticas profesionales supervisadas de la Lic. en Psicología
Sra. Verónica Romeo (Secretaria)
VRomeo@austral.edu.ar
Profesora de Inglés
Empleada administrativa

FUNCIÓN FEDATARIA DEL CIE.

El CIE participa en la obtención de los consentimientos informados, de acuerdo a los términos de la Ley 11.044 y su decreto Reglamentario 3385/08, en cumplimiento de lo dispuesto por la Comisión Conjunta de Investigación en Salud, quien ha delegado su capacidad fedataria en los Comités de Ética institucionales registrados y acreditados por el Comité de Ética Central.Esta función la cumple solo para estudios que se realizan en el ámbito del CAS, de lunes a viernes de 9 a 17 hs. El Investigador Principal o quien éste delegue, deberá solicitar este servicio en la Secretaría del CIE, con una antelación de no menos de 24 horas.

REGISTRO EN EL COMITÉ DE ÉTICA CENTRAL DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES.

De acuerdo ala Ley11044 y su Decreto 3385 dela Provinciade Buenos Aires, se constituyen el Comité de Ética Central, órgano de control de los Comités de Ética yla Comisión Conjuntade Investigación en Salud (CCIS), encargada de la aprobación de los estudios a desarrollarse en el ámbito dela Provinciade Buenos Aires.A tal efecto, el Comité Institucional de Evaluación (CIE) de la Facultad de Ciencias Biomédicas procedió a registrarse ante el Comité de Ética Central. El día 7 de Junio de 2010 se expide el certificado de acreditación, habiéndose registrado el mismo bajo el Nº 005/2010, en el Folio 35 del Libro de Actas Nº 1, con fecha 04-06-10.Última reacreditación aprobada el 25 de julio de 2022.

REGISTRO EN LA OFICINA DE PROTECCIONES DE LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS DE ESTADOS UNIDOS.

El CIE se encuentra registrado en OHRP (Office of Human Research Protections): Número (IORG): IORG0006075, IRB00007319 – Universidad Austral IRB #1 http://ohrp.cit.nih.gov/search/search.aspx.